La médecine froide fusafungin devrait perdre l'approbation

La fusafungine, ingrédient actif en vente libre, provoque apparemment de graves réactions allergiques dans de rares cas. Par conséquent, les autorités allemandes ont maintenant accepté de retirer l'approbation de médicaments.

La médecine froide fusafungin devrait perdre l'approbation

L'agent over-the-counter fusafungin provoque apparemment de graves réactions allergiques avec des crampes respiratoires potentiellement mortelles dans de rares cas. Par conséquent, les autorités allemandes ont maintenant préconisé que le médicament soit retiré du marché pour le traitement de l'inflammation des voies respiratoires supérieures.

Le Comité d'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) conclut que les effets secondaires possibles du médicament ne sont pas proportionnels au bénéfice. La procédure dite d'évaluation des risques pour le remède contre le rhume pour le mal de gorge et l'inflammation des voies respiratoires supérieures est en cours depuis septembre de l'année dernière. Il avait été initié après que des rapports d'effets secondaires allergiques sévères avec détresse respiratoire se soient accumulés. Maintenant, le PRAC a préconisé que l'Agence européenne des médicaments retire le médicament du marché. Ainsi, le médicament ne devrait plus être vendu.

En Allemagne, Fugafunsin est proposé sous le nom commercial Locabiosol par le fabricant STADA en tant que principe actif «naturel» contre l'inflammation des voies respiratoires supérieures. C'est un spray qui est utilisé dans le nez et dans la cavité buccale. Il est censé soulager les symptômes typiques du rhume tels que les maux de gorge. Le Stiftung Warentest a depuis longtemps classé Fusafungin - similaire au PRAC - comme «inadapté» pour le traitement de tels symptômes du rhume.

Avec la recommandation du PRAC, le processus d'évaluation des risques est toujours en cours - et la substance active peut être revendue pour le moment. Le site web de l'Agence européenne des médicaments fournit des informations complètes sur le processus d'évaluation des risques pour les médicaments.


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